建議加強兒童用藥供應保障

全國人大代表、北京協(xié)和醫(yī)院院長張抒揚。受訪者供圖

2023年1月19日，國家衛(wèi)健委辦公廳印發(fā)關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知，其中提到，醫(yī)療機構要建立完善兒童用藥遴選制度，做好兒童用藥的配備管理。兒童用藥安全引發(fā)廣泛關注。

數據顯示，我國0—14歲兒童超2.5億人。國家、社會和家庭對兒童健康的重視程度日益增長，保障兒童臨床用藥是維護兒童健康的關鍵措施。對此，全國人大代表、北京協(xié)和醫(yī)院院長張抒揚在今年全國兩會上提出，建立健全激勵兒童藥品研發(fā)生產的綜合配套政策。

張抒揚在接受人民網記者采訪時表示，建議在現有研發(fā)申報兒童藥品清單的基礎上，進一步完善兒童用藥研發(fā)目錄，引導優(yōu)先研發(fā)創(chuàng)制，滿足兒科臨床用藥需求；加強兒童藥品的基礎研究和臨床研究，推進完善藥品說明書中兒童用藥信息；完善兒科人群藥物臨床試驗的安全保障，完善兒童藥品優(yōu)先審評審批體系。

藥品安全無小事。在保證用藥需求和用藥安全的同時，更要做好藥品監(jiān)管工作。為此，張抒揚進一步提出，優(yōu)化醫(yī)療機構供應保障策略，加強兒童用藥的監(jiān)管體系。

具體來說，推動國家兒童基本藥物目錄和政策的制定，完善兒童醫(yī)療保障機制；推動臨床急需兒童藥品直接掛網采購制度，在招標采購、臨床準入環(huán)節(jié)提供綠色通道；建立醫(yī)院制劑支持政策，鼓勵醫(yī)療機構加大院內制劑研發(fā)；推動兒童藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作，加強兒童藥品信息管理，在現有藥品短缺監(jiān)測平臺的基礎上進一步建立兒童用藥短缺預警體系和監(jiān)測報告制度，在政府主管部門、生產企業(yè)和醫(yī)療機構之間建立兒童藥品信息的協(xié)調聯動機制。

罕見病兒童也是張抒揚一直關注的群體。她表示，從罕見病藥物來看，僅有5%罕見病有藥物治療，我國兒童罕見病患者常面臨“境外有藥，國內無藥”或“價格昂貴”的困境。因此，加大罕見病相關研究，推動罕見病立法工作，也十分必要。

近年來，我國的藥品管理法、醫(yī)師法等法律對罕見病預防診療、藥品研發(fā)、醫(yī)療保障等作了規(guī)定，國務院及其有關部門也出臺了相關改革措施，對提升罕見病診療、保障發(fā)揮了較大作用。

“仍需在國家層面上建立罕見病防治專門管理機構，全面負責和統(tǒng)籌規(guī)劃我國罕見病防治工作。”張抒揚建議，制定我國罕見病國家規(guī)劃，確定我國罕見病優(yōu)先發(fā)展領域，加大罕見病相關研究；對罕見病的基礎研究、臨床試驗、上市審批、定價報銷、生產流通等環(huán)節(jié)，建立統(tǒng)一明確的協(xié)調機制等，提高罕見病患兒的診療和保障水平。